{"id":71589,"date":"2020-08-28T01:09:00","date_gmt":"2020-08-28T00:09:00","guid":{"rendered":"http:\/\/2horizontes.com\/?p=71589"},"modified":"2020-08-29T01:59:51","modified_gmt":"2020-08-29T00:59:51","slug":"espana-autoriza-su-primer-ensayo-en-humanos-de-una-vacuna-anticovid","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/2horizontes.com\/?p=71589","title":{"rendered":"Espa\u00f1a autoriza su primer ensayo en humanos de una vacuna anticovid"},"content":{"rendered":"\n

EFE. Madrid, Espa\u00f1a<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Espa\u00f1a autoriz\u00f3 este viernes el primer ensayo cl\u00ednico en humanos<\/strong> para una vacuna anticovid, en el que participar\u00e1n 190 voluntarios, mientras el avance de la pandemia sigue alcanzando r\u00e9cord de contagios, con 3,829 nuevos casos en las \u00faltimas 24 horas, y los fallecidos superan ya los 29,000.<\/p>\n\n\n\n

El Ministerio espa\u00f1ol de Sanidad registr\u00f3 hoy otros 9,779 positivos<\/strong>, el mayor incremento de esta segunda ola de coronavirus, y suma 33,850 casos en esta semana, 439,286 desde el inicio de la enfermedad.<\/p>\n\n\n\n

La presi\u00f3n asistencial subi\u00f3 un punto porcentual en todo el territorio, pasando del 5 al 6 por ciento, despu\u00e9s de haberse producido 188 nuevos ingresos, y las camas ocupadas por pacientes con covid-19 son 6,224, de las que 751 son de UCI, de acuerdo al balance oficial.<\/p>\n\n\n\n

Madrid sigue acaparando la mayor parte de los nuevos contagios<\/strong>, un 30 por ciento de los notificados en las \u00faltimas 24 horas, y la presi\u00f3n hospitalaria en la capital espa\u00f1ola aumenta un punto, hasta el 14 por ciento.<\/p>\n\n\n\n

En toda la regi\u00f3n, las restricciones al ocio nocturno y a fumar en la calle ser\u00e1n de aplicaci\u00f3n inmediata despu\u00e9s de que el Tribunal Superior de Justicia ratificara hoy la orden del gobierno auton\u00f3mico que hab\u00eda sido suspendida por un magistrado hace una semana, al considerar que no requieren autorizaci\u00f3n judicial.<\/p>\n\n\n\n

Primer ensayo en humanos<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Hoy el ministro espa\u00f1ol de Sanidad, el socialista Salvador Illa, anunci\u00f3 que Espa\u00f1a ha autorizado el primer ensayo cl\u00ednico en humanos en el pa\u00eds para una vacuna contra el coronavirus.<\/p>\n\n\n\n

La vacuna es de la compa\u00f1\u00eda farmac\u00e9utica Janssen y en el ensayo participar\u00e1n 190 voluntarios sanos<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

Adem\u00e1s de Espa\u00f1a, participar\u00e1n en este ensayo otros dos pa\u00edses europeos, B\u00e9lgica y Alemania. El ensayo en fase 1 se ha hecho en Estados Unidos y B\u00e9lgica.<\/p>\n\n\n\n

En total participar\u00e1n 550 voluntarios sanos <\/strong>de los tres pa\u00edses europeos para evaluar el rango de dosis y diferentes pautas de administraci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

La investigaci\u00f3n se realizar\u00e1 en adultos e incluye dos grupos de voluntarios, uno de 18 a 55 a\u00f1os y otro de 65 y m\u00e1s.<\/p>\n\n\n\n

En Espa\u00f1a, el reclutamiento empezar\u00e1 \u00abde forma inmediata\u00bb en los Hospitales La Paz y La Princesa, ambos de Madrid, y en el Hospital Marqu\u00e9s de Valdecilla de Santander (Cantabria, norte), indic\u00f3 Illa.<\/p>\n\n\n\n

El ensayo cl\u00ednico durar\u00e1 varios meses e ir\u00e1 seguido de uno en fase 3<\/strong>, la \u00faltima antes de tener una autorizaci\u00f3n del producto. \u00abY vamos a ir viendo las pr\u00f3ximas semanas y meses c\u00f3mo evoluciona esto\u00bb, se\u00f1al\u00f3 el ministro espa\u00f1ol en rueda de prensa.<\/p>\n\n\n\n

Esta vacuna, denominada Ad26.COV2.S<\/strong>, usa una tecnolog\u00eda basada en un adenovirus recombinante no replicativo para generar una respuesta inmunol\u00f3gica frente a una de las prote\u00ednas del coronavirus.<\/p>\n\n\n\n

Los ensayos son imprescindibles para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de las vacunas, inform\u00f3 hoy el Ministerio espa\u00f1ol de Sanidad en un comunicado.<\/p>\n\n\n\n

Solo con resultados positivos, una vez evaluados por las autoridades regulatorias competentes -en el caso de Espa\u00f1a, la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA por sus siglas en ingl\u00e9s) se autorizar\u00eda la comercializaci\u00f3n en territorio europeo, explic\u00f3 Illa.<\/p>\n\n\n\n

Los resultados en unos meses<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Sobre la duraci\u00f3n del ensayo, el ministro espa\u00f1ol dijo que a veces se solapan las fases y puede ser que en meses o, incluso en un mes, haya resultados buenos de fase 2 y se pase a la 3, desarroll\u00e1ndose las dos al mismo tiempo.<\/p>\n\n\n\n

De hecho, la compa\u00f1\u00eda tiene previsto iniciar ensayos cl\u00ednicos fase 3 en breve<\/strong>, a\u00f1adi\u00f3.<\/p>\n\n\n\n

Tras la autorizaci\u00f3n del ensayo, los investigadores iniciar\u00e1n el reclutamiento de voluntarios que cumplan con los criterios de inclusi\u00f3n en los diferentes centros incluidos en el protocolo.<\/p>\n\n\n\n\n\n

<\/ins><\/p>\n\n\n\n

La Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios mantiene contacto con diferentes compa\u00f1\u00edas para llevar a cabo m\u00e1s ensayos cl\u00ednicos de este tipo en Espa\u00f1a.<\/p>\n\n\n\n

Illa conf\u00eda en tener los tres millones de dosis de la vacuna de la Universidad de Oxford a finales de diciembre.<\/p>\n\n\n\n

El ministro espa\u00f1ol de Sanidad rechaz\u00f3 que haya un blindaje con las farmac\u00e9uticas y subray\u00f3 que se respeta \u00abescrupulosamente\u00bb a nivel europeo la legislaci\u00f3n en materia de vacunas, por lo que en Europa solo podr\u00e1n suministrarse aquellas que sean seguras y eficaces.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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