{"id":39183,"date":"2016-01-16T12:35:31","date_gmt":"2016-01-16T11:35:31","guid":{"rendered":"http:\/\/2horizontes.com\/?p=39183"},"modified":"2016-01-16T12:37:19","modified_gmt":"2016-01-16T11:37:19","slug":"39183-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/2horizontes.com\/?p=39183","title":{"rendered":"Tras ensayo cl\u00ednico, hay una persona con muerte cerebral"},"content":{"rendered":"<p><strong>EFE<\/strong><\/p>\n<p><strong>Par\u00eds<\/strong><\/p>\n<p>Una persona se encuentra en estado de muerte cerebral en Francia y otras cinco est\u00e1n hospitalizadas tras haber participado en el ensayo cl\u00ednico de un medicamento destinado a tratar trastornos neurodegenerativos, que se llev\u00f3 a cabo en 90 voluntarios y ha sido interrumpido.<\/p>\n<p>Los afectados eran todos hombres con edades comprendidas entre los 28 y los 49 a\u00f1os y el primero de ellos empez\u00f3 el pasado domingo a presentar s\u00edntomas que se agravaron r\u00e1pidamente, seg\u00fan Gilles Edan, jefe del servicio de neurolog\u00eda del hospital universitario de Rennes (noroeste de Francia), donde se llev\u00f3 a cabo la prueba.<\/p>\n<p>El ensayo cl\u00ednico fue efectuado por el laboratorio franc\u00e9s Biotrial para el grupo farmac\u00e9utico portugu\u00e9s Bial en busca de un medicamento para tratar problemas motores y de ansiedad ligados a enfermedades neurodegenerativas. La prueba, autorizada el pasado junio, comenz\u00f3 en julio e iba a contar con la participaci\u00f3n de 128 hombres y mujeres, tras haber sido validada la mol\u00e9cula en distintos animales, incluidos chimpanc\u00e9s.<\/p>\n<p>Lo ocurrido tuvo lugar en la primera fase del ensayo terap\u00e9utico, con voluntarios sanos a los que se les hab\u00eda explicado \u00abclaramente\u201d el protocolo y que eran conscientes de los riesgos, pese a que lo sucedido, seg\u00fan la ministra de Sanidad, Marisol Touraine, es \u00abin\u00e9dito\u201d.<\/p>\n<p>En esta primera etapa, seg\u00fan su Ministerio, se buscaba \u00abevaluar la seguridad de empleo, la tolerancia, los perfiles farmacol\u00f3gicos de esta mol\u00e9cula en personas voluntarias sanas\u201d. Un ensayo se desarrolla normalmente en tres fases y requiere entre 10 y 15 a\u00f1os de investigaci\u00f3n desde el desarrollo de una mol\u00e9cula en un laboratorio hasta la comercializaci\u00f3n del medicamento.<\/p>\n<p>Pese a lo afirmado en un primer momento en los medios franceses, la mol\u00e9cula que ingirieron los voluntarios, tomada por v\u00eda oral, no conten\u00eda cannabis ni ning\u00fan extracto de este. Los voluntarios afectados pertenec\u00edan al mismo grupo, recibieron la misma dosis, empezaron a tomar esa mol\u00e9cula el pasado 7 de enero y lo hicieron de forma repetida, a diferencia del resto de los participantes en la prueba. Tres de los pacientes hospitalizados en el servicio de neurolog\u00eda, seg\u00fan el m\u00e9dico que los est\u00e1 tratando en Rennes, presentan un \u00abcuadro grave\u201d.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>EFE Par\u00eds Una persona se encuentra en estado de muerte cerebral en Francia y otras cinco est\u00e1n hospitalizadas tras haber participado en el ensayo cl\u00ednico de un medicamento destinado a tratar trastornos neurodegenerativos, que se llev\u00f3 a cabo en 90 voluntarios y ha sido interrumpido. 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