Cuba<\/p>\n
De peque\u00f1a Darielys Santana Medero so\u00f1\u00f3 con hacer una vacuna. Entonces imaginaba que conseguirlo tan solo depend\u00eda de tener una idea, sin alcanzar a entender que entre pensamiento y realizaci\u00f3n mucho esfuerzo es preciso. Pero ella no hab\u00eda recordado esta fantas\u00eda hasta hace muy poco, cuando repar\u00f3 en el acierto de su intuici\u00f3n infantil.<\/p>\n
Y tal vez la trajo a su memoria por el tama\u00f1o de su vientre, donde arropaba a una beb\u00e9 que ya ha nacido. Porque no solo fue su v\u00ednculo al Proyecto de Vacuna Conjugada contra los Neumococos el que despert\u00f3 en su retentiva ese sue\u00f1o pueril.<\/p>\n
Lo cuenta sonriente, con la misma expresi\u00f3n que responde a mis preguntas. Incluso a las que tengo en mi agenda y no le he hecho. En uno de los salones del Centro de Qu\u00edmica Biomolecular (CQB), Darielys habla sin pausa sobre los derroteros\u00a0 de la realizaci\u00f3n de una vacuna de la que se siente parte.<\/p>\n
Obtenerla ha requerido del esfuerzo de muchos y de a\u00f1os de trabajo, dice. \u201cPara hacer efectiva la creaci\u00f3n de un producto biol\u00f3gicamente funcional y capaz de tener un impacto favorable en los \u00edndices de salud, ha sido necesario el concurso de m\u00e1s de un centenar de personas.<\/p>\n
\u201cEn su g\u00e9nesis est\u00e1 el equipo de investigaci\u00f3n que desarroll\u00f3 la \u00fanica vacuna sint\u00e9tica contra el Hib (Haemophilus influenzae<\/i>) existente en el mundo\u201d, precisa la joven, licenciada en bioqu\u00edmica y coordinadora general \u00a0del Proyecto.<\/p>\n
\u201cEl grupo est\u00e1 encabezado por el Doctor Vicente Verez como autor principal. Pero otro titular muy importante es Yury Vald\u00e9s, un joven que ha entregado toda su etapa de formaci\u00f3n como cient\u00edfico a aglutinar y conducir el equipo humano a cargo de la hechura de la vacuna cubana conjugada contra los neumococos\u201d.<\/p>\n
Y con la sensibilidad que deja entrever en sus expresiones, Darielys no omite, entre los principales protagonistas del candidato preventivo, el nombre de la profesora Violeta Fern\u00e1ndez Santana. \u201cElla falleci\u00f3 en el 2011 y estuvo vinculada al Proyecto hasta\u00a0 el \u00faltimo d\u00eda de su vida. Sobre la base de la experiencia en la creaci\u00f3n de la vacuna contra el Hib, ciment\u00f3 las bases del camino que conducir\u00eda al registro del nuevo preparado contra los neumococos y gui\u00f3 y form\u00f3 al n\u00facleo de j\u00f3venes que han desarrollado el producto. En su honor, este ser\u00e1 registrado con el nombre Quimi-Vio\u201d.<\/p>\n
En la actualidad, el compuesto vacunal ya se halla en las fases finales de los estudios cl\u00ednicos encaminados a obtener el registro para el grupo etario de entre uno y cinco a\u00f1os, aunque su diana final es la poblaci\u00f3n lactante.<\/p>\n
\u201cSi como esperamos, los resultados cl\u00ednicos son exitosos, prevemos que a finales de 2016 o inicios de 2017 podamos hacer una campa\u00f1a masiva de inmunizaci\u00f3n en los ni\u00f1os contemplados en dicho grupo. Una estrategia que nos permitir\u00e1 cortar la circulaci\u00f3n del microorganismo e impactar en la enfermedad, porque es la poblaci\u00f3n infantil menor de cinco a\u00f1os la de mayor prevalencia en las patolog\u00edas asociadas a los neumococos.<\/p>\n
\u201cTras ese primer paso, continuaremos con los estudios cl\u00ednicos para lograr un registro con indicaci\u00f3n en los lactantes, grupo en el que quedar\u00e1 establecida la Quimi-Vio dentro del sistema nacional de inmunizaci\u00f3n\u201d.<\/p>\n
Entre las vacunas preventivas cubanas, Heberpenta\u00ae<\/sup> fue hasta hace poco la que m\u00e1s ant\u00edgenos protectores abarcaba (conocida como pentavalente, contiene ant\u00edgenos protectores contra toxoide tet\u00e1nico, toxoide dift\u00e9rico, Bordetella pertussis<\/i>, Haemophilus influenzae <\/i>y Hepatitis B). Sin embargo, el nuevo candidato contra los neumococos contiene siete ant\u00edgenos de esta bacteria, siendo el m\u00e1s complejo producto vacunal desarrollado por el sistema biotecnol\u00f3gico de la Isla, frente a la de Pfizer, norteamericana, que tiene 13 valencias*, y a la de\u00a0 Glaxo Smith Kline (GSK), europea, que contiene 10.<\/p>\n \u201cPara definir la composici\u00f3n de la vacuna, hicimos la selecci\u00f3n de los serotipos que m\u00e1s importancia tienen en la incidencia de la enfermedad neumoc\u00f3ccica en Cuba y en la regi\u00f3n latinoamericana. Al explorar la cobertura global de estos serotipos en los estudios mundiales relacionados con la circulaci\u00f3n del microorganismo, comprobamos que nuestra vacuna abarca el 75 por ciento entre los m\u00e1s frecuentes.<\/p>\n \u201cEn su dise\u00f1o se tuvo en cuenta un enfoque costo-efectivo, sobre la base de la selecci\u00f3n de solo siete serotipos (los de mayor incidencia a nivel mundial), lo que permite la mejor relaci\u00f3n complejidad-efectividad-costos para lograr impacto en la salud p\u00fablica\u201d.<\/p>\n Los neumococos son un conjunto de bacterias que pertenecen a la misma especie. La diferencia entre ellos radica en que tienen distinta composici\u00f3n de polisac\u00e1ridos en la c\u00e1psula bacteriana. Son causantes de la meningitis (si van al cerebro), de las neumon\u00edas (si llegan al pulm\u00f3n) y de sepsis generalizada (si entran al torrente sangu\u00edneo). Hay tres bacterias que causan la mayor\u00eda de las meningitis y neumon\u00edas, sobre todo en la poblaci\u00f3n infantil. El Haemophilus influenzae<\/i>,\u00a0 la Neisseria meningitidis<\/i> y los neumococos:Streptococcus pneumoniae<\/i>. En Cuba hoy se inmuniza contra las dos primeras con la vacuna conjugada Quimi-Hib\u00ae<\/sup> (desarrollada por el mismo grupo de investigadores que cre\u00f3 el candidato en estudio contra los neumococos) y la VA-MENGOC-BC\u00ae<\/sup>. La incidencia de las neumon\u00edas y las meningitis en el pa\u00eds, tendr\u00eda un gran impacto teniendo esta tercera bacteria controlada por vacunaci\u00f3n. Por tanto, es un problema de salud importante que ha identificado el pa\u00eds y un proyecto priorizado por el MINSAP.<\/p>\n \u2014\u00a0\u00bfQu\u00e9 es una vacuna conjugada?<\/b><\/p>\n \u2014Un preparado en el que se enlaza qu\u00edmicamente el polisac\u00e1rido bacteriano a una prote\u00edna. De esta forma se logra revertir la pobre respuesta inmune que generan los polisac\u00e1ridos en los ni\u00f1os (la c\u00e1psula bacteriana es un polisac\u00e1rido), por una respuesta que los protege a largo plazo, permitiendo que se inmunicen en sus primeros a\u00f1os y queden protegidos para toda la vida.<\/p>\n \u201cLas vacunas conjugadas se obtienen por una tecnolog\u00eda de s\u00edntesis qu\u00edmica (la composici\u00f3n del preparado no contiene la bacteria). Los polisac\u00e1ridos se extraen del microorganismo, se purifican y se les hacen modificaciones qu\u00edmicas para enlazarlos a la prote\u00edna. Por tanto, estas vacunas son muy seguras, pr\u00e1cticamente no generan reacciones adversas en la poblaci\u00f3n infantil\u201d.<\/p>\n \u2014\u00bfPor qu\u00e9 ha sido desarrollada una vacuna cubana?<\/b><\/p>\n \u2014El Sistema Nacional de Vacunaci\u00f3n protege a su infancia de 13 enfermedades infecciosas. Sin embargo, por el alto costo de las vacunas comerciales existentes, no ha sido posible incluir un preparado contra los neumococos. Esta carencia quedar\u00e1 resuelta con la obtenci\u00f3n de un producto propio contra dichos microorganismos.<\/p>\n \u201cActualmente existen en el mundo dos vacunas conjugadas comerciales contra la bacteria, una de Pfizer (estadounidense) y otra de Glaxo Smith Kline (europea). Cada dosis tiene un costo en farmacia, en el exterior, de alrededor de 90 d\u00f3lares y el lactante requiere de tres como m\u00ednimo. Estos altos precios han convertido a la Prevnar 13\u00ae, de Pfizer, en la mejor vendida (la que m\u00e1s ganancias ha reportado) en la historia de la vacunolog\u00eda preventiva, un fen\u00f3meno que las hace prohibitivas para los pa\u00edses en desarrollo (s\u00f3lo alrededor del 30 por ciento de la poblaci\u00f3n infantil mundial accede a ellas). En Cuba los neumococos son responsables de una alta morbilidad y causan mortalidad.<\/p>\n \u201cEntre los ni\u00f1os de mayor riesgo de padecer por la acci\u00f3n del microorganismo est\u00e1n los que asisten a c\u00edrculos infantiles. Ese ha sido un nicho estudiado por el equipo cient\u00edfico que trabaja en el candidato vacunal cubano. La prevalencia nasofar\u00edngea del germen se encuentra en \u00a0m\u00e1s del 50 por ciento de los infantes que asisten a estas instituciones en el municipio de Cienfuegos. Estar colonizado por alguno de los serotipos, es pr\u00e1cticamente una condici\u00f3n previa a la enfermedad.<\/p>\n \u2014\u00bfEnsayos cl\u00ednicos en ni\u00f1os?<\/b><\/p>\n \u2014Todos los productos que llegan a registrarse para uso en humanos pasan por la fase de estudios cl\u00ednicos, aunque para alcanzar esa etapa las regulaciones sanitarias son muy rigurosas. En ese sentido, tienen que haber demostrado en animales la inocuidad del producto (para lo cual se requieren estudios toxicol\u00f3gicos demostrativos de que no hay riesgos para la salud humana) y la activaci\u00f3n del sistema inmune por los ant\u00edgenos vacunales.<\/p>\n \u201cLa fase cl\u00ednica de cualquier candidato se inicia cuando es demostrada la seguridad del producto en una muestra peque\u00f1a de voluntarios sanos. En el caso del candidato cubano, este requerimiento fue evaluado inicialmente en adultos j\u00f3venes. Una vez comprobado que no induc\u00eda \u00a0a eventos adversos graves se estudi\u00f3 en ni\u00f1os de 4-5 a\u00f1os y en lactantes de 7-11 meses de edad. En estos ensayos, conocidos como Fase I, se demostr\u00f3 que el preparado es seguro, lo que ha permitido avanzar hacia otras etapas que involucran a mayor n\u00famero de ni\u00f1os y lactantes\u201d.<\/p>\n F. Cubadebate.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Cuba De peque\u00f1a Darielys Santana Medero so\u00f1\u00f3 con hacer una vacuna. Entonces imaginaba que conseguirlo tan solo depend\u00eda de tener una idea, sin alcanzar a entender que entre pensamiento y realizaci\u00f3n mucho esfuerzo es preciso. Pero ella no hab\u00eda recordado esta fantas\u00eda hasta hace muy poco, cuando repar\u00f3 en el acierto de su intuici\u00f3n infantil. 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